瘦脸针与美容应用认识:
1.组成和配方的比较3种制品均为分子质量900 kD的BTXA(双链分子)和血凝素(HA)及非血凝素蛋白质(NTNH)的复合体,是不同比例的活性
毒素蛋白和无毒类毒素的混合物。
但除毒索复合体这一主要成分外,Botox有一定比例的人血白蛋白和氯化钠。Dysport则含有一,定比例的人血白蛋白和乳糖。BTX-A则含有一定
量的明胶、右旋糖酐和蔗糖。Botox最后以真空干燥,而Dysport和BTX-A是以冷冻干燥制成成品。
2.提纯方法的比较3种制品的半成品都提纯自A型肉毒杆菌培养物。主要不同在于,Botox是用低温乙醇沉淀法,而Dysport和BTx-A则是用
DEAE-Aso离子交换层析法提纯毒素,虽都能达到美国FDA对精制毒素OD260/ODz78≤0.6及特异毒性3.0×10’LDs0土20%/mg的质量标准。但不可否认,不同方法的精制毒素可能会有不同的物理化学性质和临床特性。
3.各制品的效价关系 尽管国家有关部门曾对Botox和BTX-A的单位(U)做了实验室比较并得出接近等值的结论,但许多因素包括不同的配方、半成品和(或)成品的生产技术和小鼠LD5。测试方法的差异等,都可影响制品的物理化学性质和临床效果。因此,各制品所指的单位在临床上是不等值的,故不主张在各制品间做简单的换算。Botox和Dysport在小鼠趾展肌计分(DAS)上的比较也说明不能简单地在毒素量上做换算。局部肌肉作用只代表能刺激出50%反应(IM-EDs0值)的剂量。Botox和Dysport的IM-ED5。值比较结果大约是1:3.7,而肌注量(IM-ED5。值)的全身作用比率则是1~2;两种制品的安全界限也是不同的,说明它们在注射小鼠肌肉内的滞留情况有差异。而且,由于种系问反应的不同,使得种间安全性和有效性的推断变为不可靠。从临床效果来看,Botox与国产BTXA相当,而1 U的Botox相当于3~4 U的Dysport或50~100 U的Myobloc。

