肉毒力单位及临床应用的安全性:
1．BTX毒力单位迄今，BTX制品的效价仍用小白鼠体内实验法测定，即以生物鼠单位来表示。所谓一个单位(U)的BTXA，是指能使腹腔注射的
一群18～20 g Swiss-Webster小鼠死亡50％的毒素量，即1个小鼠LD5。(mU)或简称1个单位(U)。若以猴做实验，其LDs。为40 U／kg。
2．关于BTX临床应用的安全性问题BTXA作为一种强力、不可逆、可致死的神经毒素，用于治疗时对其安全性的考虑是首要的。
(1)使用剂量：据上述毒力推测，一个体重为70 kg的成人其LD50应为2 500～5 000 U。美容注射的BTXA以25 U左右为宜，最多不超过100 U，
故属于微量水平。理论上讲，临床上使用超微量水平的BTXA注射是安全可靠的。且由于BTXA的作用有高度的选择性，对神经细胞有强的亲和力并结
合于神经终末受体上，毒素几乎耗尽，很少有进入血液的可能，更少可能通过血脑屏障，故一般不会出现全身毒性反应。但如一次性注射大剂量BTXA(超过2 000 U)则可致死。为美容目的注射BTXA只是人LDso的3％，迄今尚无因美容目的注射BTXA而发生全身性中毒反应的病例报道。
(2)孕妇使用的安全性：已有个别孕妇注射：BTXA后导致流产、早产的报道，对毒素导致畸形的情况除有动物实验资料外，其他不详。Newman等报道1例特发颈肌肌张力障碍妇女，在妊娠期间接受了全程的BTXA治疗，未出现任何不良现象，从而推测孕期使用BTXA是安全有效的。即使如此，笔者认为对孕妇和哺乳期妇女的应用仍要慎重。
(3)儿童使用的安全性：目前各种制品的生产者都建议12岁以下儿童慎
用。但fl缶床上对脑瘫患儿的使用月龄最小到1个月，未出现严重不良反应。
(4)特殊部位使用的安全性：主要应注意观察因毒素局部弥散而引发严重不良反应。
